称量室介绍
称量室是一种用于复合2010版GMP关于无菌制剂生产所使用的专用局部净化设备,提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,称量室使工作区产生负压,防止粉尘外溢,且防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。
称量室详细介绍
洁诺净化提供的称量室(中心称量室),是一种专业用于GMP新规范中用于取样、称量、分析等功能的专用工作室,它能控制工作区的粉尘及尘埃不扩散到操作区外,保障操作人员不吸入所操作的物品,是一种控制粉尘飞扬的专用净化设备.室内空气经初效滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境。
称量室(中心称量室)的操作区域维持在负压状态,排出10%的循环空气。中心称量小室的空气经过三级过滤系统(高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的所有灰尘)进行自循环,设计符合药厂GMP要求。
在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。
称量室技术详解:
工作原理
通过下沉降式低负压气流均流于操作区域,产生一个洁净无菌的局部环境。从而,避免不同药品之间的交叉污染。操作区洁净度一般为百级
保护对象
保护药品
保护操作人员
保护环境
气流组织:
参看一下普通的取样间的原理及结构,比较一下,即可知道新型称量室的优势之处。
取样间 介绍
配置与称量室雷同,工作原理稍有差异
工作原理
通过下沉降式低正压气流均流于操作区域,产生一个洁净无菌的局部环境。从而,避免不同药品之间的交叉污染。操作区域的洁净度与生产环境洁净度相同,
保护对象
保护药品
保护环境
简单一点来讲,称量室就类似于30%排的生物安全柜,取样间就类似与普通的洁净工作台
苏州洁诺净化ROOM系列称量室
配置描述
1、 过滤器:采用初、中、高效过滤器三级过滤,高效过滤器满足DOP
或者PAO的测试要求
2.、 压差表: 1 只,0---500pa
3、 1均流板:能显著改善出风的均匀程度
4.、 :液晶触摸显示和操作,有风速显示,压差显示等及其
设置报警功能
5.、 照明/杀菌:称量室内据地面一米照度大于300Lux,杀菌可选杀菌
灯或者臭氧发生器
6.、 称量台:放置电子天平和填写记录用(选配)
7. 、 插座:配置防水防尘工业插座。等级:IP66。数量根据客户需求
配置
结构
称量室后侧和上侧箱体采用T=1.2mm局部1.5mm优质304不锈钢经折弯、
焊接、拼装成形,侧箱体采用氧化镁+岩棉防火板,表面为T=0.8mm优质304 拉
不锈钢板,平整度高,方便清洁。称量室电气柜可选择内置和外置两种方式。出
风面为高分子均流膜,风速均匀度可控制在5%-10%,初、中、高效过滤器均、
可从前方拆装更换。
ROOM系列 称量室
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参数 型号 |
ROOM-1300 |
ROOM-2500 |
ROOM-3700 |
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洁净等级 |
ISO5(100级Class100)/ISO6(1000级Class1000) |
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初效过滤器 |
H14 |
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中效过滤器 |
F8 |
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高效过滤器 |
G4 |
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下降气流平均流速 |
0.45±20% |
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照度 |
≥500LX |
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噪声 |
≤70dB(A) |
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振动半峰值 |
≤5Um |
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电源 |
AC,三相380V/50Hz(AC380V,3¢,50Hz) |
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外形深度 |
2000 |
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外形高度 |
2800 |
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外形宽度 |
1300 |
2500 |
3700 |
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内径深度 |
1450 |
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内径高度 |
1980 |
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内径宽度 |
1200 |
2400 |
3600 |
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重量 |
900Kg |
1600Kg |
2200Kg |
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荧光灯规格及数量 |
泪珠灯*1 |
泪珠灯*1 |
泪珠灯*1 |
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总功率 |
1.5KW |
3KW |
4.5KW |
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控制方式 |
手动按钮控制 |
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材质 |
304不锈钢、 |
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排风 |
10% |
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称量室配置选择:
1 压差可选单一压差表显示,苏州洁诺净化也为您提供了三级初中高效分级压差显示,
2 苏州洁诺净化为您提供了风速管理功能,安装风速测定探头及人工智能操作界面,可为您提供风速管理功能
3 另外根据称量室大小选择配置PVC隔断帘